隨著國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)能力的提升，關(guān)鍵核心技術(shù)不斷取得突破，一些國內(nèi)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新成功迎頭趕上，逐漸打破了進口產(chǎn)品在市場上的壟斷地位。盡管如此，我國每百萬人擁有的醫(yī)療影像設(shè)備數(shù)量仍然較低，僅為發(fā)達國家的五分之一到十分之一，顯示出市場潛力巨大，仍有很大的發(fā)展空間。

中國醫(yī)療器械需求強盛，整體市場規(guī)模呈穩(wěn)定高增長態(tài)勢。據(jù)統(tǒng)計，2023年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為10358億元，預(yù)計到2024年，將達到11300億元。從無到有，從落后到追趕，再邁向高質(zhì)量發(fā)展。這一增長得益于臨床需求的不斷上升和醫(yī)療器械的不斷創(chuàng)新，以及國家對醫(yī)療器械國產(chǎn)化及國產(chǎn)替代的政策鼓勵與支持。

數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan

從細分市場來看，醫(yī)療設(shè)備占據(jù)最大市場份額，2021年，醫(yī)療設(shè)備占比中國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模約56.8%，整體市場規(guī)模超 4,700億元。典型的醫(yī)療設(shè)備包括影像設(shè)備（如X光機、CT機）、監(jiān)測設(shè)備（如心電圖機、血氧儀）等。隨著臨床需求的不斷上升和技術(shù)的不斷創(chuàng)新，醫(yī)療設(shè)備市場保持著穩(wěn)定的增長態(tài)勢。2023年，影像設(shè)備市場規(guī)模約為3000億元，預(yù)計2024年將增長至3300億元。影像設(shè)備中，磁共振成像（MRI）和計算機斷層掃描（CT）設(shè)備是市場的主要增長點。國產(chǎn)品牌如聯(lián)影醫(yī)療和邁瑞醫(yī)療在技術(shù)上取得了突破，逐漸在高端市場占據(jù)一席之地。以聯(lián)影醫(yī)療為例，其推出的3.0T磁共振成像設(shè)備已經(jīng)進入了國內(nèi)外多家知名醫(yī)院。

其次為高值醫(yī)用耗材，如植入物、支架等，這些產(chǎn)品由于其高附加值和廣泛的臨床應(yīng)用，市場需求持續(xù)增長，占比19.7%，其次，低值醫(yī)用耗材占比 12.1%；IVD（體外診斷）產(chǎn)品占比11.4%。2023年，IVD市場規(guī)模約為1358億元，預(yù)計2024年將增長至1500億元。這一增長得益于臨床需求的不斷上升和醫(yī)療器械的不斷創(chuàng)新。受益于國內(nèi)醫(yī)療器械市場的高速增長，醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)行業(yè)潛在需求大。

來源：艾瑞咨詢

復(fù)合材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用

復(fù)合材料由于其獨特的物理和化學(xué)性質(zhì)，在醫(yī)療器械中得到了廣泛應(yīng)用。常用的復(fù)合材料包括聚醚醚酮（PEEK）、碳纖維增強塑料等。在具體應(yīng)用方面，復(fù)合材料被用于制造微創(chuàng)手術(shù)器械、醫(yī)療影像設(shè)備等，其技術(shù)優(yōu)勢在于能夠提供更輕質(zhì)、更耐用、更安全的醫(yī)療器械。

碳纖維增強塑料

碳纖維增強塑料具有良好的機械性能和生物相容性，常用于制造高強度的醫(yī)療設(shè)備部件，如手術(shù)器械和影像設(shè)備部件。碳纖維增強塑料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用逐漸增加，主要原因是其能夠提供更輕便但更堅固的材料特性。以X光機和CT機為例，使用碳纖維增強塑料可以顯著減少設(shè)備重量，提升操作靈活性，同時保持高強度和耐用性。

聚醚醚酮（PEEK）

PEEK是一種具有優(yōu)異生物相容性和機械性能的高性能聚合物，廣泛應(yīng)用于骨科植入物和其他需要高強度、高耐磨性的醫(yī)療器械中。PEEK材料因其優(yōu)異的性能，在骨科植入物、牙科植入物以及運動醫(yī)學(xué)器械中廣泛應(yīng)用。例如，PEEK材料在人工椎間盤、關(guān)節(jié)置換和牙科植入物中的應(yīng)用，顯著提升了這些產(chǎn)品的耐用性和生物相容性。

案例分析

碳纖維增強塑料的應(yīng)用案例

奧氏體（Axion）：Axion是全球領(lǐng)先的碳纖維增強塑料制造企業(yè)之一，其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域。通過與國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè)合作，Axion的碳纖維增強塑料產(chǎn)品在國內(nèi)市場上占據(jù)了重要位置，特別是在影像設(shè)備和高端手術(shù)器械的制造中表現(xiàn)突出。Axion的碳纖維增強塑料在制造X光機的外殼和CT機的部件中顯示了優(yōu)異的性能，減輕了設(shè)備重量，提高了設(shè)備的使用壽命。

贏創(chuàng)Evonik — 通過技術(shù)創(chuàng)新提升市場競爭力

來源：鵬孚隆 

贏創(chuàng)VESTAKEEP?植入級聚醚醚酮在運動醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用

贏創(chuàng)是世界上首家開發(fā)出基于植入級聚醚醚酮（PEEK）用于植入物3D打印的聚合物絲材的公司。其VESTAKEEP?植入級聚醚醚酮在醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用中展示了優(yōu)越的性能，包括可視性、生物相容性和生物穩(wěn)定性等。這些材料的研發(fā)與創(chuàng)新將成為助力醫(yī)療器械國產(chǎn)化延續(xù)高速增長的堅實基礎(chǔ)。

瀚森（Solvay）— 校企合作專業(yè)背書

瀚森公司是另一家知名的PEEK供應(yīng)商，其PEEK材料在全球范圍內(nèi)被廣泛應(yīng)用于各種醫(yī)療器械中。通過與國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)的合作，瀚森的PEEK產(chǎn)品在國內(nèi)市場上也占據(jù)了一定的份額，特別是在骨科和牙科植入物領(lǐng)域。瀚森的PEEK材料被廣泛應(yīng)用于骨科內(nèi)固定系統(tǒng)和牙科種植體中，表現(xiàn)出優(yōu)異的耐久性和生物相容性。

邁瑞醫(yī)療Mindray — 把握國產(chǎn)替代機遇，開啟增長新引擎

邁瑞醫(yī)療在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域提供全系列超聲診斷系統(tǒng)和多種數(shù)字化成像解決方案。根據(jù)2023年報，其業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入 703,354.14 萬元，同比增長 8.82%，國內(nèi)市場超越進口品牌成為行業(yè)第一。公司通過不斷推出重磅產(chǎn)品，在全球高端客戶群中的滲透率不斷提高，品牌影響力也在持續(xù)提升。此外，邁瑞醫(yī)療還完成了大部分關(guān)鍵上游原材料的國產(chǎn)化，這表明公司在供應(yīng)鏈管理和原材料開發(fā)方面已取得顯著進展，對于上游供應(yīng)鏈企業(yè)發(fā)展有著積極作用。

國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)痛點分析

盡管機遇顯著，但行業(yè)也面臨著市場競爭和技術(shù)壁壘等挑戰(zhàn)。醫(yī)療器械門類眾多，行業(yè)集中度低，90%公司收入不足2000萬，目前仍未出現(xiàn)壟斷性競爭格局。自2023年8月份以來，醫(yī)療行業(yè)整頓行動使得國內(nèi)設(shè)備的招標采購活動出現(xiàn)大面積推遲，也導(dǎo)致該產(chǎn)線下半年的增長有所放緩。此外，醫(yī)療器械行業(yè)受發(fā)改委、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局等多頭管理，管理效率低下對行業(yè)發(fā)展也有著重要影響，最終導(dǎo)致企業(yè)負擔(dān)的加重。因此，上游企業(yè)在抓住機遇的同時，也需要對潛在的風(fēng)險進行充分評估。

結(jié)論與建議

國產(chǎn)醫(yī)療器械制造業(yè)的崛起為上游復(fù)合材料生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的發(fā)展機遇，對于上游企業(yè)來說，建議積極拓展與醫(yī)療器械制造企業(yè)的合作，加強研發(fā)創(chuàng)新，提升產(chǎn)品質(zhì)量和性能以適應(yīng)市場的需求。同時，對于未來研究，建議進一步探討復(fù)合材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用潛力，以及如何更好地應(yīng)對行業(yè)挑戰(zhàn)，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

國產(chǎn)醫(yī)療器械制造業(yè)的崛起為上游復(fù)合材料生產(chǎn)企業(yè)帶來了多重機遇。據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)醫(yī)療新基建待釋放的市場空間仍然超過 200 億元，這對該業(yè)務(wù)線的增長及上游復(fù)合材料生產(chǎn)企業(yè)都將會帶來積極貢獻。其次，技術(shù)合作和研發(fā)創(chuàng)新的機會增多，必將驅(qū)動上下游企業(yè)之間的協(xié)同發(fā)展。最后，供應(yīng)鏈的本地化為上游企業(yè)帶來了成本優(yōu)勢，增強了其在國內(nèi)外市場的競爭力。